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长生生物董事长高俊芳:重要产品有望年中审批 正发力疫苗创新

2018-03-14 06:33 来源:伟德体育网

中国上市企业研究院 顾惠忠

在国家食品药品监督管理总局药审中心完成关键的技术审评后,长生生物的四价流感疫苗很可能在年中获得批准生产。3月12日,笔者来到长春,与长生生物董事长高俊芳交流企业的战略布局和四价流感疫苗对企业的影响。

重要疫苗有望年中审批

目前,长生生物在销产品有狂犬疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、甲肝疫苗、百白破、流脑疫苗和流感疫苗6大品种。最近几年,长生生物的水痘和狂犬疫苗的市场占比逐年提升,2017年两个疫苗均做到市场第二位。企业表示,今年的目标是力争实现20亿元收入。

四价流感疫苗作为一个重要产品,目前申报生产的企业有3家,从审批程序和时限来看,大概率会在年中审批。加上生产准备、批签发等时间,正好可以赶上下半年的接种期。

2011年-2015年,3价流感疫苗每年的批签发量是4000多万人份,2016年-2017年每年的批签发量为2600万人份左右,预计未来四价疫苗的市场规模至少在2000万人份。目前来看,美国、日本、韩国等国家流感疫苗的接种率都高于中国。因此,中国在疫苗市场方面仍有潜力可挖。

长生生物的流感疫苗生产能力是1000万人份左右,如果今年顺利获批,企业表示将会把销售做好。

进口的四价流感疫苗在香港的接种价是300港元。高俊芳表示,未来长生生物会从民生的角度来定价,相对进口价会有一定降幅。四价流感疫苗有望推动长生生物的业绩增长。

长生生物的儿童型四价流感疫苗也已申报生产,如果这个疫苗获批,未来企业在流感市场上的份额将增加。

疫苗产品线较为丰富

在国内,长生生物的带状疱疹疫苗的进度是最为领先的,预计今年11月份完成病例的收集,2019年申报生产。长生生物做带状疱疹疫苗的优势是水痘疫苗市场占有率高,工艺较为成熟。带状疱疹疫苗和水痘疫苗的应用方向是一致的,所以整个研发进展比较顺利,较原先预计的快了一年。

医学资料显示,带状疱疹年轻人发病率约为1%。,50岁以上人群发病率可到5%。以上,男女发病之比约为3:2。中国境内目前还没有上市的产品。默克同类产品在国外的价格是1475元,未来国内产品上市价格大概在1000元附近。

黄热病毒疫苗也即将获得临床试验批件,这是世界卫生组织急需的疫苗。据世界卫生组织的资料,黄热病在47个国家(包括非洲34个以及中美洲和南美洲13个)的全国范围或部分地区流行,其中90%以上发生在非洲。接种黄热减毒活疫苗是预防黄热病的最有效手段,未来市场空间也较大。

长生生物的23价肺炎疫苗预计今年下半年做完临床,计划明年报产,有望在2020年正式上市。

参股华普生物

发力疫苗创新

2017年10月,长生生物参股华普生物,2017年底又认购其新增股份,成为仅次于管理团队的第二大股东。华普生物拥有自主研发的CpG(寡核苷酸,一种免疫佐剂)佐剂全球专利50多项,是国内唯一有CpG的研发机构。

相对于目前普遍使用的铝佐剂,CpG佐剂有很大优势,既有产生抗体快的优势,还有减少接种针次、减少剂量的优势。目前,国外已批准了CpG佐剂的乙肝疫苗。

长生生物已与华普生物在狂犬疫苗、老年流感疫苗、宫颈癌疫苗等应用CpG佐剂方面展开了合作,其他完全创新的疫苗,如治疗性乙肝项目的合作也已展开。未来长生生物只要开发出几款CpG佐剂的疫苗,就可以淘汰竞争品种。

总的来说,高俊芳对长生生物的未来充满信心。最近,企业在江苏连云港拿了300亩地建设22万平米的生产、研发大楼和相应的配套设施。

不过,从长生生物的二级市场表现来看,股价在短短一个月涨幅达到40%,已累积相当的获利盘。

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